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L’étude EARLY TAVR :
Première étude contrôlée randomisée (ECR) conçue pour démontrer que la stratégie de traitement adaptée pour la sténose aortique sévère asymptomatique est le TAVI plutôt que la surveillance clinique.1,3
1 sur 6
patient ayant consenti au dépistage a été jugé symptomatique avec une indication de classe I pour un remplacement valvulaire aortique (AVR).4
Pour vos patients atteints de sténose aortique sévère, une orientation rapide et une évaluation prompte par la Heart Team peuvent leur sauver la vie.
Regardez la présentation de Philippe Généreux au TCT, 2024
Naviguer dans la sténose aortique sévère asymptomatique : directives actuelles et défis pratiques
Pour les patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique et ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche préservée, les directives actuelles recommandent une surveillance clinique de routine tous les 6 à 12 mois. Cette approche vise à surveiller la progression de la maladie et à intervenir uniquement lorsque des symptômes apparaissent ou lorsque d’autres indications d’intervention se manifestent.6
Limitations dans les contextes réels :
Dans l’étude EARLY TAVR, 1 patient sur 4 dans le groupe de surveillance a finalement eu besoin d’un remplacement valvulaire aortique après 6 mois, se présentant souvent avec des symptômes avancés ; soulignant la nature imprévisible de la progression de la maladie et le potentiel de détérioration avant l’intervention.1,5
Les résultats de l’étude EARLY TAVR suggèrent qu’une évaluation rapide par la Heart Team pourrait offrir de meilleurs résultats pour les patients, en réduisant le risque d’événements cardiovasculaires indésirables et en améliorant la qualité de vie globale.1
L’étude EARLY TAVR est la première étude contrôlée randomisée (ECR) conçue pour démontrer que la stratégie de traitement adaptée pour les patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique est le TAVI plutôt que la surveillance clinique.1,3,7
50% d’amélioration des taux de décès, d’AVC et d’hospitalisation cardiovasculaire imprévue par rapport à la surveillance clinique chez les patients asymptomatiques jusqu’à 5 ans.
Dans cette étude, l’intervention précoce avec Edwards THV s’est avérée supérieure à la surveillance clinique recommandée par les directives pour le composite d’évaluation principal de décès, d’AVC et d’hospitalisation cardiovasculaire imprévue.*1
*Supériorité du critère composite d’évaluation principal de décès, d’AVC ou d’hospitalisation cardiovasculaire non planifiée, définie comme une intervention valvulaire dans les 6 mois suivant la randomisation dans le groupe de surveillance clinique, ou une réintervention valvulaire dans les 6 mois suivant la procédure dans le groupe TAVI
Ouvrez la voie dans la transformation de la prise en charge de la sténose aortique sévère.
Autres résultats importants:
1 sur 6
patient ayant consenti au dépistage a été jugé symptomatique avec une indication de classe I pour un remplacement valvulaire aortique (AVR).4
La sténose aortique a progressé rapidement et de manière imprévisible.
≥25%
des patients ont reçu une AVR dans les 6 mois, certains même quelques jours après une évaluation asymptomatique.1,5
~40%
des patients présentaient des signes ou symptômes avancés au moment de la conversion à l’AVR.1,5
Les hospitalisations pour insuffisance cardiaque semblent plus fréquentes chez les patients assignés à la surveillance clinique que chez ceux ayant bénéficié d’un TAVI précoce.
Les patients atteints de sténose aortique sévère doivent être activement surveillés, conformément aux directives, tous les 6 mois ou dès l’apparition de symptômes.1,6
Rationalisation des soins grâce à une orientation rapide et une évaluation prompte par la Heart Team.1,8
Retarder le traitement TAVI pourrait augmenter le coût du traitement et ajouter des coûts inutiles au système de santé.*8,9
* Une augmentation de 200 %, selon les données du système de santé américain
Un traitement TAVI en temps opportun réduit la probabilité de procédures d’urgence et d’hospitalisations prolongées, qui sont plus coûteuses. Cela pourrait conduire à une utilisation plus efficace des ressources de santé en réduisant la nécessité de séjours prolongés à l’hôpital et en minimisant les complications associées à une intervention retardée.1,8
Les résultats de l’étude EARLY TAVR démontrent que l’intervention précoce avec la valve Edwards THV offre de meilleurs résultats pour les patients, réduisant le risque d’événements cardiovasculaires indésirables et améliorant la qualité de vie globale.1
Pour vos patients atteints de sténose aortique sévère, une orientation rapide et une évaluation prompte par la Heart Team peuvent leur sauver la vie
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Méthodologie : Dans 75 centres aux États-Unis et au Canada, des patients atteints de sténose aortique sévère asymptomatique ont été assignés aléatoirement, dans un rapport de 1:1, à un TAVI précoce avec pose transfémorale d’une valve expansible par ballonnet ou à une surveillance clinique. Le critère principal était un composite de décès, d’AVC ou d’hospitalisation non planifiée pour des causes cardiovasculaires. Les tests de supériorité ont été effectués dans la population en intention de traiter.
Limitations : Les membres du comité indépendant des événements cliniques qui ont jugé les points finaux étaient au courant des affectations de traitement. Les résultats ne s’appliquent qu’à la population de l’essai, qui comprenait principalement des patients à faible risque chirurgical âgés d’au moins 65 ans avec des caractéristiques anatomiques et cliniques adaptées au TAVI transfémoral. Les résultats ne peuvent pas être extrapolés aux TAVI réalisés avec des valves autres que la valve expansible par ballonnet utilisée dans cet essai. Une surveillance clinique moins intensive que celle effectuée dans l’essai et l’absence de planification procédurale préventive peuvent entraîner des résultats différents. La majorité des participants étaient blancs, et les résultats peuvent ne pas être généralisables à d’autres races ou groupes ethniques. Enfin, une partie de cet essai a été menée pendant la pandémie de la maladie à coronavirus 2019, ce qui peut avoir affecté les résultats.
Abréviations :
AS: Sténose Aortique
AVC: Accident Vasculaire Cérébral
AVR: Remplacement de la Valve Aortique
KCCQ: Questionnaire sur la Cardiomyopathie de Kansas City
RCT: Essai Contrôlé Randomisé
RR: Ratio Risque
SC: Surveillance Clinique
TAVI: Implantation Valvulaire Aortique Transcathéter
THV: Valve Cardiaque Transcathéter
Références
- Généreux P, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. N Engl J Med. 2025 Jan 16;392(3):217-227
- Otto C, et al. Timing of aortic valve surgery. Heart BMJ. 2000; 84:211-218
- Généreux P, et al. Aortic Valve Replacement vs Clinical Surveillance in Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC. Vol. 85, n°9.2025
- Généreux P, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. N Engl J Med. 2025 Jan 16;392(3):217-227, Supplementary Data
- TAVR for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis: Results of The EARLY TAVR Trial. Presented by P Généreux, TCT 2024
- Vahanian, et al. 2021 ESC/EACTS Valvular Heart Disease Guidelines. EHJ 2021;00:1-72
- Généreux P, et al. Design and rationale of the evaluation of transcatheter aortic valve replacement compared to surveillance for patients with asymptomatic severe aortic stenosis: The EARLY TAVR trial. Am Heart J. 2024
- Optum Medicare Advantage Claims 2016-2022Q3 2
- Sethi A, Elmariah S, Gunnarsson C, et al. The Cost of Waiting for a Transcatheter Aortic Valve Replacement in Medicare Beneficiaries With Severe Aortic Stenosis. Structural Heart. 2024; https://doi.org/10.1016/j.shj.2024.100321
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